基石药业再度亮相AACR，以壁报形式公布CS1003临床前数据

上海2019年4月4日 /美通社/ -- 在刚刚闭幕的2019年美国癌症研究协会年会（AACR）上，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）以壁报形式第一次公布了CS1003临床前数据。

CS1003是一种人源化IgG4 PD-1单克隆抗体，旨在阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的相互作用，用于多种肿瘤的免疫治疗，与同类产品相比，CS1003能够结合人源及鼠源PD-1，在同基因小鼠肿瘤模型的药效测试中具有独特的竞争优势。

临床前数据显示，CS1003对人、小鼠和食蟹猴PD-1有高亲和力，且可抑制PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而阻断PD-1介导的免疫抑制活性，进而增强T细胞的细胞因子生成作用和促进T细胞增殖。在CloudmanS91小鼠黑色素瘤同源模型和人PD-1敲入小鼠中接种MC38-huPD-L1结肠癌模型中，CS1003展现了良好的体内抗肿瘤活性。食蟹猴单次静脉注射多剂量药代动力学（PK）研究表明，在2-18 mg/kg剂量范围内CS1003暴露量随剂量升高呈线性增加，PK属性呈现线性特征。在毒理研究中，CS1003显示出良好的安全性，最高非严重毒性剂量（HNSTD）为100 mg/kg。

目前，CS1003的I期临床试验已在中国和澳洲同时开展，并且已于2018年10月获得美国食药监局（FDA）的新药研究批准。

“CS1003是一种新型的抗PD-1单克隆抗体，可以快捷地评估联合疗法在动物肿瘤模型中的药效，并对临床试验的安全及效用状况做出更好预测。”基石药业首席科学官王辛中博士表示，“作为基石药业的肿瘤免疫治疗的骨架候选药物之一，我们将利用其独特优势，积极在多种实体瘤和血液瘤中探索并开发以它为核心的联合疗法，为中国及全球患者提供更好的治疗选择。”

关于CS1003的临床进展

基石药业目前正在澳大利亚开展一项CS1003单药针对晚期实体瘤患者的I期临床试验，以评估CS1003的安全性及抗肿瘤效果。基石药业已于2018年10月获得美国食药监局的新药研究批准，会将把此项试验扩展到美国。

2018年6月CS1003获得中国国家药监局的新药研究批准，并于2018年11月在中国启动了针对晚期实体瘤及淋巴瘤患者的I期临床试验桥接。

关于基石药业

基石药业（HKEX： 2616）是一家生物制药公司，专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心，建立了一条包括14种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前四款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金，基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法，成为全球知名的领先中国生物制药公司。

前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内所有陈述乃本文章刊发日期作出，可能因未来发展而出现变动。

（责任编辑：梁嘉怡 ）

会议合作、活动报道需求可联系彭先生：18820041981（微信同号）。