ALK在欧洲提交因豚草过敏的舌下免疫治疗片

2月16日，ALK公司公布称公司已提交的用于豚草过敏的舌下过敏免疫治疗片的上市申请，已经被欧洲的有关卫生部门接受，本次上市申请通过分散程序提交，将德国作为本次申请的首先上市地区，即德国作为参考成员国（RMS）。申请的适应症则是用于成人患者（18-65岁）豚草相关的过敏性鼻炎和/或过敏性结膜炎的治疗，无论该患者是否使用缓解症状的药物。

本次注册申请所提交的数据主要取自北美地区的临床试验结果，利用该地区的试验数据已经成功申请了该药物在美国及加拿大的注册。该药物的全部5项临床试验共涉及2517名过敏患者，试验在北美、匈牙利、乌克兰及俄罗斯进行。

ALK公司的CEO及总裁Carsten Hellmann表示：“本次注册申请，加快了我们在全球范围内布局舌下过敏免疫治疗片的计划。该药物的获批，将进一步补足我们在欧洲地区的产品系列，尤其将会扩展我们在东欧地区的市场，而东欧地区的豚草过敏是非常普遍的。”

豚草于20世纪中期首次在欧洲扎下根后，便在整个欧洲传播开来，并因此造成对豚草花粉过敏的人群越来越多，越来越普遍。豚草致敏的发病情况具有地区差异性，东欧是发病人群#!多的地区。例如，在匈牙利将近有40%的人口会受到豚草花粉过敏的影响，而在芬兰这个数字预计只有2%。

在被豚草影响的地区，豚草造成的公共健康的威胁似乎在变得越来越大，这是由于随着全球变暖和空气污染导致的花粉季延长以及花粉量增多的结果。同时，据研究报道，相比其它花粉，豚草花粉作为过敏原诱发过敏症状发生的阈值正在变得更低。和其它呼吸道疾病过敏原（尘螨、菁草花粉）致病症状相似，豚草花粉过敏患者同样会有哮喘症状。

欧洲药物审评部门的审评时限预计在12个月左右，因此如果该药物成功获得批准，随后的产品上市及供货时间预计将会在2018年后期。

（责任编辑：叶圻 ）

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