药包材不合格 修正药业再遭处罚

10月9日，成都食药监局公布一批行政处罚案件，因使用了不合格药包材，修正药业再次陷入“良心”危机。

药包材即“直接接触药品的包装材料和容器”，国家食药监总局对药包材的质量标准与检验方法都有严格的规定，并会对其生产流通环节进行抽查。近日，四川食药监发现修正药业四川公司使用不合格的“低硼硅玻璃管制口服液体瓶”。

据2004年国家食药监总局审议通过的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》第六十五条规定，对使用不合格药包材的，（食品）药品监督管理部门应当责令停止使用，并处1万元以上3万元以下的罚款，已包装药品的药包材应当立即收回并由（食品）药品监督管理部门监督处理。

事实上，近年来修正药业质量问题频发，屡屡受罚。2012年4月15日，央视《每周质量报告》一期名为“胶囊里的秘密”的节目曝光了9家药企13个批次的药品胶囊重金属铬超标，修正药业的羚羊感冒胶囊牵涉其中，深陷“毒胶囊”丑闻。2014年11月15日，媒体又在国家食药监局公布的飞行检查结果中发现，修正药业（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变，同时企业存在编造虚假检验报告的行为，总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP（药品生产质量管理规范）证书。

健康时报记者多次尝试与修正药业四川制药有限公司取得联系，一直没能得到对方的回应。而据四川食品药品监督管理局显示，修生药业已经履行了相关处罚规定。

一面是“修正良心药，放心管用的药”到“修元正本，造福苍生”的广告宣传，一面却是从毒胶囊到药材霉变、如今又陷入不合格药包材漩涡，在不惜重金的广告投入背后，是修正药业不断暴露出的质量问题。

北京积水潭医院药剂科主任甄健存说，药品包装材料存在包装浪费等问题，因机械造成漏液或漏装等也时有发生。药企在药品生产包装过程中，应该严格监管生产流程，确保上市药品质量合格。

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2014年11月24日，健康时报头版评论刊发《修正GMP证书被收回毫不意外》（总第1123期），细数2003年以来修正药业出现的各类质量问题。2014年11月15日，又因修正药业（柳河厂区）原料库部分药材霉变，故意编造虚假检验报告，国家食药监总局依法收回其药品GMP证书。

2014年3月20日，健康时报刊发《修正优尔胶囊全靠忽悠》（总第1106 期），优尔胶囊本是没有治疗功效的保健食品，却在企业宣传下变成“疾病反复发作的根本解决之道”，优尔胶囊显然很不靠谱。

2014年5月22日，健康时报刊发《修正二丁颗粒成了包治百火的神药》（总第1123期），二丁颗粒将广告批文的“这种上火”和“上这种火”变成“各种上火”和“上各种火”，涉嫌篡改广告审批内容。

（责任编辑：梁倩缘 ）

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