默沙东舒降之副作用高发

近日，美国权威保健信息公司Advera Health Analytics（AHA）发布一篇报告，报告显示，默沙东生产的他汀类药物比其他厂家的他汀类药物更易引起肌肉方面的副作用。

他汀类药物主要通过减少细胞内胆固醇合成，从而调节血脂，在抗血栓、抗炎、保护神经等方面发挥作用，广泛应用于高血脂的治疗，尤其能帮 助冠心病患者降低血脂。

美国保健公司AHA通过分析FDA关于各公司上市后的安全报告，对辉瑞的立普妥（阿托伐他汀）、阿斯利康的可定（瑞舒伐他汀）等他汀类药物厂家上报的副作用数据进行整理，结果发现，相比之下默沙东他汀类药物可能会引起更多的肌肉副作用。默沙东旗下的他汀药物包括舒降之（辛伐他汀）、美降脂（洛伐他汀）、维多灵（阿托伐他汀）。

据安全报告，默沙东舒降之有4275例肌痛报道、632例肌病报道、3552例横纹肌溶解报道。相比之下，辉瑞的立普妥则只有59例肌痛报道，5例肌病报道，12例横纹肌溶解报道。

2009年10月20日，一篇发表在《美国心脏病学会杂志》上的文章称，他汀类药物使用者的肌病风险可能与其遗传异质性有关，其中肌病风险#!大的是辛伐他汀。

2010年3月，FDA发布警告称，大剂量的辛伐他汀可能会增加包括横纹肌溶解在内的肌病风险，而默沙东正是其警告的两厂家之一。FDA数据显示，当舒降之达到#!高剂量80mg时，将引起包括横纹肌溶解在内的肌肉副作用。

2014年，美国医生建议重新评估他汀类药物肌肉不良反应。哈特福德医院心脏病科主任汤普森博士调查了7种不同类别的他汀类药物，其中包括默沙东的舒降之、辉瑞的立普妥。他在接受路透社健康采访时表示：“许多病人抱怨在服用他汀类药物时感到肌肉疼痛。”

不过，AHA调查人员也承认这一研究是基于FDA提供的不良报告，在患者诊断等方面存在一定片面性。据默沙东在一封回应FiercePharma的公开声明中表示，默沙东在临床试验和上市后不良反应报告的监测中保持了高度谨慎，在药物标签上也标明了功效和其安全性。

北京医院心内科主任医师汪芳介绍，目前在我国上市的他汀类药物，主要包括有默沙东的舒降之、辉瑞的立普妥、阿斯利康的可定等。

“因舒降之代谢特点，国外使用剂量偏大，所以其副作用在临床上较多”，汪芳介绍，他汀降脂药物的安全性是一种类效应，即每一种药物大剂量比小剂量副作用大。

“中国人与外国人相比，代谢方面会有种族差异。临床实验也表明，对于他汀类药物，同样剂量、同样用法中国人出现副作用的比例比欧美人多得多，因而倡导小剂量长期应用，一般情况下服用20mg即可”，汪芳强调，他汀类药物肌病发生率在老年人中约为3%~10%。少数患者会出现肌损害。而横纹肌溶解是一种很严重的并发症，常伴有急性肾功能衰竭及代谢紊乱等，临床中非常罕见。

首都医科大学附属安贞医院心脏内科中心主任吕树铮提醒，在服用他汀类药物的初期，要注意自己是不是有发软无力、浑身痛或者是酱油色尿等症状，如果出现应尽快去医院查肝酶、肌酶。即使没有相关症状，也要在服用他汀的起始4~8周内查血脂血糖等血生化指标，既可以观察疗效，也能检测副作用。

部分内容编译自Medscape、FDA、Fierce Pharma等

（责任编辑：梁倩缘 ）

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