#!新国产“保健食品申报资料”目录

1、国产保健食品注册申请表

2、申请人身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件

3、保健食品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料

4、申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

5、商标注册证明文件

6、产品研发报告

7、产品配方（原料和辅料）及配方依据；原料和辅料的来源及使用的依据

8、功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

9、生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料

10、产品质量标准及其编制说明

11、直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

12、检验机构出具的试验报告及其相关资料

12.1保健食品注册检验申请表

12.2保健食品注册检验受理通知书

12.3安全性毒理学试验报告

12.4功能学试验报告

12.5兴奋剂检测报告

12.6功效成分/标志性成分试验报告

12.7稳定性试验报告

12.8卫生学试验报告

12.9品种鉴定报告

12.10菌种毒力试验报告

13、产品标签、说明书样稿

14、产品技术要求及产品技术要求上传确认单

15、其它有助于产品评审的资料

15.1原料生产企业资质

15.2原料、辅料检验报告

15.3原料购销发票

15.4提取物的生产工艺和质量标准

15.5样品试制委托加工协议

15.6试制单位资质

15.7参考文献

16、两个未启封的#!小销售包装的样品

（责任编辑：梁倩缘 ）

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