数字医学协会发布资源，助力全球数字健康监管路径导航

 波士顿2024年11月20日 /美通社/ -- 今天，数字医学协会（DiMe）公布了一系列资源，以指导行业评估全球监管路径。 这些资源为数字健康技术开发人员提供了必要的工具，以比较和应对亚太、欧洲和北美地区初始关键市场不断变化的复杂监管环境。 借助这些工具，开发人员将能够简化其全球上市战略，并将其解决方案更快、更有效地推向市场，从而造福全球患者。

DiMe的资源针对开发者在澳大利亚、中国、英国、法国、德国、日本、韩国和美国等国家监管路径的要求和差异上的不确定性提供了应对方案。这些资源包括针对特定国家的监管指南、分步流程图以及人工智能/机器学习指导方针等工具，为DHT开发者提供了清晰可行的路径，帮助他们应对和满足全球不同市场的监管要求。

“随着数字健康技术继续重塑医疗保健行业，创新者必须将监管策略纳入其整体业务战略变得至关重要，这种方法将使他们能够将这些产品带给全球患者。”DiMe产品和政策副总裁Megan Coder表示， “利用我们的新资源，开发人员可以有效应对监管环境，提高投资回报率，并确保其高质量、值得信赖的数字解决方案惠及最需要的患者。 我们今天欣然发布这套资源，并计划携手合作伙伴，在不久的将来将这套资源扩展到其他主要市场。”

这些资源的推出标志着DiMe监管产品组合的扩展，帮助创新者应对监管要求，在新的地区将新产品推向市场，并在全球范围内扩大规模。

“对于希望将创新产品推向新市场的开发者而言，探索国际监管路径一直是一项艰巨的任务。” “迄今为止，比较各个市场并将研究结果纳入战略性的市场进入策略一直是一个漫长而繁琐的过程。”Hasso Plattner Institute数字健康集群Alexander von Humboldt教授兼数字健康、经济与政策主席Ariel Dora Stern补充道， “DiMe的资源将为早期和经验丰富的开发者带来变革，他们寻求扩大产品覆盖范围，更快地将产品交到患者和护理团队手中，并让他们专注于开发高质量的产品。”

政策制定者和投资者还可以使用新的资源来更好地评估和比较数字健康产品的全球监管市场。 这带来了更高的透明度和更多的技术获取机会，这些技术将改善全球医疗保健。

DiMe致力于协助开发者将其产品推广到新市场，进而改善全球人们的生活质量。 如果您希望与我们合作开发更多国家的资源，请点击此处与我们联系。

数字医学协会： DiMe是一个全球性的非营利机构，为数字医学领域的所有成员提供专业的交流平台。 我们携手应对数字医学领域最棘手的挑战，按照技术时间表开发符合临床标准的资源，并通过开源渠道及教育项目将这些切实可行的资源传递给业界。

（责任编辑：郭韵琳 ）

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