Amadix 结直肠癌预防性筛查血液检测获 FDA 突破性设备认定

 马德里2024年1月23日 /美通社/ -- 西班牙生物技术公司 Amadix于今日宣布，其结直肠癌筛查血液检测PreveCol®已获美国食品药品监督管理局（FDA） 突破性设备认定。这一里程碑使Amadix成为在结直肠癌早期检测方面获得认证的首家欧洲公司。

事实证明，PreveCol® 有潜力为患者带来巨大好处，其诊断效果优于美国当前批准的结直肠癌筛查检测方法。

FDA 的突破性设备计划旨在通过加快评估和上市前审批过程，及时为患者和医疗服务供应商提供新型医疗设备。突破性设备计划体现了FDA 对设备创新的承诺，以对危及生命或不可逆转的人类疾病提供更有效的治疗或诊断。 

  "获得FDA的认证对我们公司而言是一个重大里程碑。这激励着我们继续努力，尽早为美国患者提供PreveCol®。我们将继续致力于预防结直肠癌的发生，同时减少目前治疗可能带来的并发症。"Amadix首席执行官Rocío Arroyo 表示。

（责任编辑：郭韵琳 ）

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