创响生物OX40抑制性抗体在I期研究中显示出长半衰期和良好的安全性
圣地亚哥2023年8月21日 /美通社/ -- 创响生物 （Inmagene Biopharmaceuticals， 下简称"创响"），一家全球化、临床阶段、专注于免疫和炎症疾病领域的新药研发生物技术公司，宣布了其产品OX40抑制性抗体 IMG-007的I 期研究的顶线结果。这项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究的主要目的是评估IMG-007在健康成年人中的安全性和药代动力学。共有30名受试者接受了IMG-007，最高剂量达600毫克，14名受试者接受了安慰剂，随访长达18周。
IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，能特异性地结合OX40受体，并阻断OX40和OX40L之间的信号转导。因其Fc 区经过了生物工程改造，具有更长半衰期并没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC） 效应，可以消除ADCC所导致的潜在安全风险。在这项研究中，IMG-007 表现出良好的安全性，IMG-007组未见比安慰剂组更高比例的特别不良事件（除了无剂量相关性的一些孤立Covid-19病例），没有受试者报告任何与治疗相关的不良事件。重要的是，未报告发热或寒战事件。IMG-007良好的安全性与其消除了ADCC效应的特点一致。
在预期的有效剂量水平下，IMG-007的终末半衰期均值为31天，明显长于典型IgG单克隆抗体的平均半衰期。IMG-007单次给药即可使抗体浓度维持在目标血清浓度以上约12-18 周，这使得IMG-007 有可能以每12 周或更低的频率给药。
"IMG-007与其他OX40/ OX40L候选药物非常不同，具有更长的半衰期且没有ADCC效应。它有可能为患者提供较长的‘药物假期' 且安全性良好，具有同类最佳的潜力。"
IMG-007在成人中重度特应性皮炎患者中的全球概念验证（POC）试验已开始入组，并完成了多例患者给药。另一项同类首创适应症的POC 试验也已启动。
（责任编辑：郭韵琳 ）
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